广东抽检新冠病毒检测试剂 鲜果时间加盟官网9批次样品全部合格

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记者18日从广东省药品监督管理局获悉,在近期进行的广东省新型冠状病毒抗体检测试剂(盒)专项监督抽检中,9批次样品全部合格。 为进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,同时为切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作,确保急需医疗器械的质量安全,根据全省医疗器械质量监督抽检工作安排,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对新型冠状病毒抗体检测试剂(盒)进行了专项监督抽检。本次新型冠状病毒抗体检测试剂(盒)专项监督抽检共抽检样品9批次,涉及全省3个地市,6家生产企业(进口总代理单位)。依据产品技术要求/注册产品标准,对准确性(阳性参考品符合率)、分析特异性(阴性参考品符合率)、检测限共3项指标进行检验。经检验,所检9批次样品被检项目符合标准要求。