近日，由药明奥测创新开发的“黄疸检验数据处理软件”获批国家二类医疗器械注册证，这也是国内首个获批的黄疸人工智能辅助诊断软件。该软件通过快速精准地释读多平台多组学数据，为黄疸危重症预警、内外分治和治疗决策提供可靠的技术保障。黄疸是新生儿常见病，也是新生儿就诊和住院最常见的原因之一，中国是新生儿黄疸高发国家。约85%的足月儿及绝大多数早产儿在出生后一周内出现黄疸。一般2周后会逐渐消退，如延迟消退，或甚至出现皮肤黄疸加重变暗、大便颜色变浅等情况，更需要及时发现并寻找病因及治疗。黄疸的病因多达80余种，其中胆道闭锁等黄疸危重症亟需早诊早治。然而新生儿的检测指标与胎龄、出生日龄，早产等出生因素等密切相关，临床医生难以凭借单一指标或固定数值做出诊断。长期以来，药明奥测专注于促进中国儿科发展，倾力推动新生儿常见病和儿童疑难危重症的临床合作、多中心研究及国际学术交流，以整合诊断理念和创新技术助力精准诊疗。近年来，药明奥测不仅与复旦大学附属儿科医院等国内多家大型医院深入合作，通过人工智能辅助医生在疾病诊断、治疗方案等各环节做出个体化精准判断，还发起成立了中国胆道闭锁协作网，并在新生儿BA上持续投入，将国际最先进的诊疗路径和生物标志物引进到中国，加快中国胆道闭锁（BA）精准诊断新标准的建立。药明奥测此次获批的黄疸检验数据处理软件，不仅包含专利的算法模型，而且预设了临床循证推荐与数据库校验的日龄信息、生化指标等参数，可以快速实现临床信息和血液标志物检测等多组学检验数据分析，自动化生成风险评估报告。软件的可靠性、稳定性和辅助诊断的准确性得到了国家权威机构的认可。此外，药明奥测黄疸检验数据处理软件可适配多种医院信息系统，能与不同类别医院和不同应用科室的临床工作流程无缝衔接。软件一经部署，即可协助医生进行儿童黄疸风险排查和精准诊断，提升个体化治疗的及时性和有效性，原来2-4周的鉴别诊断流程可以大幅缩短，显著提升临床诊疗的效率。此后，药明奥测也将继续推动儿童罕见病、少见病的精准诊疗，造福更多患儿。