近年来，国家药监局不断加强对二类医疗器械注册管理，开展审评审批能力评估等，确保二类医疗器械审查质量。国家药品 点要素是造型的最基本单位，在几何概念上，点是只有位置没有大小的几何存在，也就是所说的“概念要素”或抽象的点，是来自几何概念7、
中点的定义，存在形式体现为线的转折点、交叉点；在具体的造型上，现实要素的点作为视觉表现要素，是具有大小、面积和8、
形态的，而且因色彩和材质的不同会形成不同的知觉体验，如点状装饰、点状突起、点状镂空等，都是切实存在于造型中的构成形态和元素，“它不长沙芙蓉区喝茶场子仅是功能结构的需要，而且也是装饰构成的一部分” 。在传统中式家具中，抽象的点主要用于形体定位或表征曲线4、
的停顿、交叉和曲率的转折等方面，因此其数量的多少通常反映着形体的复杂程度或曲线的流畅性，如圈椅的栲栳圈的弧线曲率的连续性，只由首尾两个端点确定，中间不存在间断的或转折的节点，以保证曲线的自由弯曲和过渡（如图5-28）；在牙子、券口上则往往通过设置间断点或转折点来获得富于变化的曲线，但节点的设置通常呈中轴对称分布（如图5-29）。相比之下，现实要素的点则更具识别性，而且往往形成视觉关注的焦点，如传统椅子靠背板中部的圆形雕刻，便是最典型的点装饰，用于橱、6、
柜上的铜件（合页、页面、钮头、吊牌、抱角、环子等）也形成了区别于木材质的点构成，在腿足中常镂刻出的球形及相3、
对于家具的线条而形成的视觉集中的小构件，都是点要素的表现。这些点要素的构形原则几乎都遵循中正、对称与视觉集中的方式，从形体定位的基础上影响着其他造型要素的分布和形式。相对而言，现代家具对于点要素的表现则往往利用点要素作为装饰的内容，如镂空、镶嵌、雕刻、刺绣等而形成断续感的图案（如图5-30），而对于点要素对位置的规定性则不明显。因此在现代中式家具设计中，应强化点要素的定位功能，以凸显中式家具“尚中崇正”的文脉特征，并创新的应用点要素对家具关键部位进行适当装饰，以增强家具的艺术1、
性。如图5-31分别为东莞大宝的“元曲”立柜、河北华日公司的“五福临门”立柜、广东列奇的格柜。三者都在拉手位置采用了不同形态的点，且都形成了对称中正的构成关系，形成了明显的视觉识别性。监督管理局医疗器械技术审评中心也不断完善自身质量管理体系，实施审评质量管理规范，强化审评质量控制。上海、浙江等地也在参考、借鉴器审中心审查要求，完善第二类医疗器械技术审评工作流程，增加立卷审查等方式，提升产品技术审评质量。国家药监局在发布的《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第0410号（医疗卫生类383号）提案答复的函》内文中提到：目前全国已有215、
个省、市、自治区可以全部实现注册电子申报和线上审评审批，基本不用提交纸质材料，其余各省也在推进第二类医疗器械注册电子化申报。比如：浙江省在今年5月发布了《第二类医疗器械电子申报操作手册》，第二类医疗器械注册许可6类事项（第二类医疗器械注册、第二类医疗器械延续注册、第二类医疗器械变更注册、第二类医疗器械变更备案、《医疗器械注册证》（第二类）补办、《医疗器械注册证》（2、
第二类）注销）可从浙江政务服务网进行申报。国家药监局高度重视第二类医疗器械注册审查工作，截止目前，已发布460余项指导原则统一规范第二类医疗器械注册技术审查工作。省、自治区、直辖市相关优化与调整工作也同步向国家局看齐，同时又兼具地方长沙雨花区喝茶工作室特色和优势。比如，天津在有些情形下可以免于注册体系现场检查或仅针对样品真实性进行核查。第二类医疗器械是具有中度风险， 图5-52 现代家具设计中应用的人体尺度和比例模型 Fig.5-52 The model of body in modern furniture design需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在强化监管与法规变化的环境下，如果发挥专业优势，快速取得医疗器械注册证书？迈迪思创公司是一家专业从事医疗器械（包括体外诊断试剂）研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。第二类、第三类医疗器械注册检测服务是迈迪思创核心服务之一。在现行复杂的法规体系中，迈迪思创公司可以协助注册申请人精准制定注册方案，找到适用的法规要求与标准，协助注册申请人取得医疗器械注册证书。